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Investigadores del IVIC: «Vacuna Abdala debe administrarse como ensayo clínico»

(Caracas, Jun 28/EN).. La Asociación de Investigadores del Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas manifestó su preocupación ante la adquisición de la vacuna cubana Abdala.

«Reconocemos y valoramos la iniciativa de Cuba de desarrollar vacunas autóctonas contra la COVID-19, para buscar sumar al abanico de estos biológicos necesarios para cubrir los requerimientos mundiales de esta importante herramienta de prevención contra este grave flagelo. 

Sin embargo, para que un candidato pueda ser considerado vacuna es importante asegurar y cumplir con las fases clínicas de evaluación de cualquier biológico y que estos estudios sean publicados en revistas avaladas por pares y aprobados por alguna agencia reguladora», dice el comunicado.

En ese sentido, la Asociación señaló que ni los estudios fase 1 y 2 (seguridad e inmunogenicidad) ni fase 3 (eficacia) están publicados en alguna revista científica; aunque sea en formato de prepublicación.

«El candidato vacunal Abdala llegó a Venezuela antes de la aprobación de su ensayo fase 3 por la agencia reguladora cubana Cecmed y no tiene aprobación de la OMS», destaca.

Asimismo, considera que Abdala es todavía «un candidato vacunal; y por ende su administración debería realizarse bajo la modalidad de ensayo clínico en nuestro país, con el consentimiento informado de los voluntarios».

Por último, exigió acelerar la vacunación contra la COVID-19 en Venezuela, «con vacunas de reconocida eficacia y avaladas por agencias internacionales».

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